Sobre
Especialízate en Regulación Sanitaria y domina los procesos clave para medicamentos, dispositivos médicos e investigación clínica con un enfoque práctico y actual. Este diplomado 100% virtual y asincrónico, con 120 horas y 5 meses de duración, te permite avanzar a tu ritmo mientras fortaleces tu perfil profesional con aval académico de la Universidad La Salle Morelia y CLIPHMEXICO, además de acceso a bolsa de trabajo y networking estratégico en el sector salud. Contenido Temático Tema 1. Definiciones y clasificaciones Tema 2. Normativa y entidades regulatorias internacionales en medicamentos Tema 3. Normativa y entidades regulatorias nacionales relacionada a medicamentos Tema 4. Marco legal en México para la regulación de medicamentos Tema 5. Notificaciones y autorizaciones ante cofepris para medicamentos Tema 6. Prorrogas y modificaciones en medicamentos Tema 7. Composición y armado de dossier en México para registro sanitario de medicamentos Tema 8. Casos recientes de éxito y error en trámites regulatorios para medicamentos Tema 9. Normativa internacional aplicada a los dispositivos médicos Tema 10. Normativa nacional aplicada a los dispositivos médicos Tema 11. Armado de dossier de dispositivos médicos Tema 12. Modificaciones técnicas y administrativas de dispositivos médicos Tema 13. Informe de tecnovigilancia y prórrogas de dispositivos médicos Tema 14. Bioética como fundamento de la regulación para investigación clínica Tema 15. Lectura y explicación de las normas oficiales involucradas a la investigación Tema 16. Entidades regulatorias (con Bioética y Cofepris) Tema 17. Farmacovigilancia Tema 18. Sometimiento de protocolos de investigación en seres humanos Tema 19. Uso de la plataforma DIGIPRIS
