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SERVICIOS

SERVICIOS REGULATORIOS

Ofrecemos soluciones integrales en asuntos regulatorios para la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimenticios y herbolarios.

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Nuestro equipo de especialistas acompaña a empresas, instituciones y profesionales en cada etapa del proceso, asegurando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales, con un enfoque ágil, confiable y estratégico.

Laboratorio
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Biológicos

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  • Registro de Productos Biológicos

  • Modificaciones a los productos

  • Avisos de Maquila

  • Certificados de Libre Venta

  • Constancia de Buenas Prácticas de fabricación

  • Reportes de Productos de Campaña

  • Notificaciones varias

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Certificados y Licencias

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  • Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por COFEPRIS

  • Licencias de medicamentos

  • Auditorías internas y externas de Buenas Prácticas de Fabricación

  • Buenas Prácticas de Documentación BPD

  • Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA​

     

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​Permisos y Avisos de Privacidad

  • Permisos de Publicidad para dispositivos médicos y medicamentos

  • Permisos de Publicidad para suplementos y remedios herbolarios

  • Avisos de Publicidad

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Autorizaciones y Permisos

  • Registros Sanitarios

  • Permisos Sanitarios

  • Permisos de Importación

  • Certificados de Exportación

  • Certificado de Libre Venta

  • Permisos de Publicidad

  • Consultas de clasificación (Cosméticos, Suplementos y CANNABIS)

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Calidad y Capacitación

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  • Sistema de Gestión de Calidad

  • Plan de Manejo de Riesgos

  • Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

  • Validación de procesos (equipos e instalaciones)

  • Cumplimiento de Normatividad aplicada para cosméticos, plaguicidas, suplementos alimenticios, alimentos y demás productos

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